デンカ生研、インフルエンザウイルスキット『クイックEx-Flu「生研」』の製造承認を取得
新製品:インフルエンザウイルスキット
『クイックEx-Flu「生研」』製造承認取得のお知らせ
当社はインフルエンザウイルス抗原検出用キットとして『クイックS-インフルA・B「生研」』を販売しておりますが、この度、現行品の操作性並びに検出感度を改良した新製品『クイックEx-Flu「生研」』の製造承認を取得いたしましたので、お知らせします。
1.新製品の特徴
本製品は、検査結果を、A型陽性は赤色のライン、B型陽性は青色のラインで表示することで、判定結果の視認性を向上させております。
また、ストリップタイプにすることで、操作の簡便化を図り、臨床現場での利便性をさらに向上させることに寄与できるものと考えております。
判定に必要な時間は、陰性判定の場合、試料を滴下した検体浮遊液にストリップを浸してから8分ですが、臨床評価試験の結果では流行期の陽性検体の77.2%が、2分以内での判定が可能でした。
なお、検体採取用滅菌綿棒には、柔らかで弾力性のある軸と検体をより確実に採取する植毛構造の綿球を備えた、従来とは異なる新しいタイプの綿棒を添付しております。
(参考)新製品の概要
※ 関連資料を参照してください。
2.発売予定日
平成18年11月上旬
3.業績等への影響
今期の売上は、約12億円を見込んでおり、平成18年10月20日発表の平成19年3月期通期業績予想には既に織り込み済みです。
以上