万有製薬、２型糖尿病合併高脂血症患者のコレステロール管理の重要性を確認
高脂血症治療剤リポバス（Ｒ）錠による大規模臨床研究「Ｊ－ＬＩＴ＊」のサブ解析より
（主要冠動脈イベントの危険因子について）
２型糖尿病合併高脂血症患者における、コレステロール管理の重要性が示された
～欧州動脈硬化学会学会誌Ａｔｈｅｒｏｓｃｌｅｒｏｓｉｓに論文掲載～
Ｒｅｇｉｓｔｅｒｅｄ ｔｒａｄｅｍａｒｋ ｏｆ Ｍｅｒｃｋ ＆ Ｃｏ．，Ｉｎｃ．，Ｗｈｉｔｅｈｏｕｓｅ Ｓｔａｔｉｏｎ，Ｎ．Ｊ．，Ｕ．Ｓ．Ａ
万有製薬株式会社（本社：東京、社長：平手 晴彦）が販売している高脂血症治療剤リポバス（Ｒ）錠が投与された症例を対象とした大規模臨床研究「Ｊ－ＬＩＴ（Ｊａｐａｎ Ｌｉｐｉｄ Ｉｎｔｅｒｖｅｎｔｉｏｎ Ｔｒｉａｌ）」のサブ解析により、糖尿病を合併した高脂血症患者において虚血性心疾患のハイリスク群としてコレステロール管理の重要性が示されました。その解析結果が欧州動脈硬化学会の学会誌Ａｔｈｅｒｏｓｃｌｅｒｏｓｉｓ｛１９１（２００７） ４４０－４４６｝に論文掲載されました（２００７年４月号）。
高脂血症患者では２型糖尿病の合併により虚血性心疾患のリスクが高くなることが知られていますが、日本人を対象とした直接的なエビデンスは不足していました。そこで、大規模な疫学的研究であるＪ－ＬＩＴのデータからサブ解析を行い、リポバス（Ｒ）錠の投与を受けている患者における脂質値と主要冠動脈イベント発症の関連を糖尿病の有無別で検討しました。主な解析結果は以下のとおりです。
＊Ｊ－ＬＩＴは、日本人の高脂血症患者約５万人を対象に６年間リポバス（Ｒ）錠を１日５ｍｇから１０ｍｇ投与して、血清脂質値と虚血性心疾患の発生頻度との関係を明らかにした大規模な疫学研究です。
【 Ｊ－ＬＩＴサブスタディ（主要冠動脈イベントの危険因子について）の概要 】
●目 的：虚血性心疾患の既往のない高コレステロール血症患者の冠動脈イベントリスクに対する糖尿病の影響をＪ－ＬＩＴデータにおいて評価する。
●対 象：Ｊ－ＬＩＴ登録患者５２，４２１例のうち一次予防解析に選択した４７，２９４例から追跡調査データ不足などにより５，４９３例を除外した４１，８０１例を対象とした。
●方 法：シンバスタチンを１日５ｍｇから１０ｍｇ投与し、脂質値および冠動脈イベントの発症状況を６年間追跡した。
●評価項目：主要冠動脈イベント（非致死性・致死性心筋梗塞および突然心臓死）の発症
【 解析結果 】
●冠動脈イベントの発症率は、糖尿病群が１．８０／１，０００人・年［１］、非糖尿病群が０．７６／１，０００人・年で、糖尿病群において有意に高かった［２］。
●血清低比重リポ蛋白コレステロール（ＬＤＬ－Ｃ）値が１０ｍｇ／ｄＬ増加したときの冠動脈イベントの上昇率は、２型糖尿病の合併の有無に関わらず同様（糖尿病群；１７．３％および非糖尿病群；１９．４％）で、有意に増加した。
●血清高比重リポ蛋白コレステロール（ＨＤＬ－Ｃ）値が１０ｍｇ／ｄＬ増加したときの冠動脈イベントの上昇率は有意に低下した（糖尿病群；マイナス３４．９％および非糖尿病群；マイナス３８．０％）。
［１］１．８０／１，０００人・年とは、１年間で１，０００人中１．８０人を意味します。
［２］相対リスク２．３８（１．７７－３．２１）。すなわち、非糖尿病群を１とした場合、糖尿病群では２．３８倍リスクが高くなります。
【 結 論 】
●日本人の大規模研究で、２型糖尿病を合併した高脂血症患者では冠動脈イベント発症のリスクが高いことを初めて明らかに示した。
●高脂血症に２型糖尿病を合併した日本人患者の冠動脈イベントを減少させるためには、血糖のコントロールに加え、ＬＤＬ－Ｃ値，ＨＤＬ－Ｃ値およびＴＧ値の管理が重要である。
以 上