中外製薬と大正製薬、ビスフォスフォネート系骨吸収抑制剤の共同開発・販売契約を締結
ビスフォスフォネート系骨吸収抑制剤「Ｒ４８４」に関する共同開発・販売契約の締結について
中外製薬株式会社［本社：東京都中央区、社長：永山治］（以下、中外製薬）は、骨粗鬆症を予定適応症として日本で開発中のビスフォスフォネート系骨吸収抑制剤「Ｒ４８４」［一般名：ｉｂａｎｄｒｏｎｉｃ ａｃｉｄ］の共同開発および販売に関する契約を、大正製薬株式会社［本社：東京都豊島区、社長：上原明］（以下、大正製薬）と、この度、締結したことをお知らせいたします。この契約により、中外製薬は、大正製薬と国内における共同開発を行い、大正製薬の子会社である大正富山医薬品株式会社［本社：東京都豊島区、社長：大平明］と、共同販売を行うことになります。また、中外製薬は契約一時金およびマイルストーンを大正製薬より受領いたします。
「Ｒ４８４」はロシュが所有するビスフォスフォネート化合物で、強い骨吸収抑制作用を有します。
投薬頻度が少ない投与方法（経口剤、注射剤）の開発が進められており、経口ビスフォスフォネート剤で起こる有害事象（主に上部消化管障害）や、服薬時に必要とされる複雑な制約の軽減が期待できます。現在、国内では、経口剤の開発が第ＩＩ相段階にあり、注射剤については第ＩＩ相臨床試験が終了しています。
骨粗鬆症の国内患者数は現在約１，２００万人と推定されています。骨量を増やし、骨折の発生を抑制する、使いやすい薬剤の重要性が高まっています。「Ｒ４８４」は、既存のビスフォスフォネート剤の問題点を改善することによって服薬遵守の向上が期待でき、患者さんの状況に合わせた投与経路の選択を可能にする次世代の骨粗鬆症治療薬として期待できます。
中外製薬と大正製薬は、「Ｒ４８４」の共同開発を行うことにより、早期に新薬承認申請を目指すとともに、共同販売を行うことにより、より多くの患者さんに骨粗鬆症治療の選択肢の一つを提供したいと考えています。
注：海外では、ロシュ（および共同開発先であるＧＳＫ）が、閉経後骨粗鬆症の治療薬として、月１回投与の経口剤および３カ月に１回投与の注射剤を「Ｂｏｎｖｉｖａ（米国ではＢｏｎｉｖａ）」の販売名で販売しています。
以 上