大鵬薬品、胃がん手術症例を対象としたＴＳ－１臨床試験で第三者機関の勧告受け入れ
胃がん手術症例を対象としたＴＳ－１臨床試験に関するお知らせ
胃がんの手術症例１，０５９名を対象とした臨床試験（ＡＣＴＳ－ＧＣ）において、「試験調整委員会」と大鵬薬品工業株式会社（社長：宇佐美 通）は、第三者機関である「効果・安全性評価委員会」の勧告を受け入れることとしました。
※ ＡＣＴＳ－ＧＣ：Ａｄｊｕｖａｎｔ Ｃｈｅｍｏｔｈｅｒａｐｙ Ｔｒｉａｌ ｏｆ ＴＳ－１ ｆｏｒ Ｇａｓｔｒｉｃ Ｃａｎｃｅｒ
「効果・安全性評価委員会」の勧告とは、中間解析において、手術後の代謝拮抗剤ティーエスワンＲカプセル（以下ＴＳ－１）投与の有効性が認められたため、試験を中止し、現時点で一斉の追跡調査を実施した後に解析結果を公表するようにというものです。
本試験は、全国の１００以上の医療機関が参加し、ＳｔａｇｅＩＩ、ＩＩＩの胃がんを治癒切除された患者さんを対象として、手術のみの群と手術後ＴＳ－１を服薬する群に無作為に割り付けて比較するものです。評価項目は全生存期間、無再発生存期間およびＴＳ－１投与の安全性としています。
本試験の解析結果は、今後開催されるがん関連の学会で発表される予定です。
＜ＴＳ－１＞
ＴＳ－１は、５－ＦＵのプロドラッグであるテガフール（ＦＴ）に、５－ＦＵの分解酵素阻害剤ギメラシル（ＣＤＨＰ）とリン酸化阻害剤オテラシルカリウム（Ｏｘｏ）を配合した経口抗癌剤です。
現在、日本国内では胃癌、結腸・直腸癌、頭頸部癌、非小細胞肺癌、手術不能又は再発乳癌、膵癌の適応症で使用されています。海外での開発状況は、欧州、米国、その他の国において、第ＩＩＩ相試験が進行中です。
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【 会社概要 】
大鵬薬品工業株式会社の概要
ＵＲＬ：http://www.taiho.co.jp/
創立年月：１９６３年６月
本社所在地：〒１０１－８４４４
東京都千代田区神田錦町１－２７
ＴＥＬ：０３－３２９４－４５２７
代表者：代表取締役社長 宇佐美 通
売上規模：１，２４９億円（２００６年６月期）
従業員数：２，４２５名（２００６年６月末現在）
事業内容：医薬品、医薬部外品、医療機器等の製造、販売並びに輸出入など
「私たちは 人びとの健康を高め 心豊かな社会づくりに貢献します」の企業理念のもと、大鵬薬品は皆様の健康に寄与してまいります。