メディネット、ＫＦＤＡから韓国ＩＭＳ社が医薬品「ＣＤ３－ＬＡＫ」の製造・販売承認を取得
メディネットが技術支援する韓国ＩＭＳ社、
世界初となるＣＤ３－ＬＡＫの医薬品としての製造・販売承認を取得
株式会社メディネットが技術支援するＩＮＮＯＭＥＤＩＳＹＳ Ｉｎｃ．（大韓民国ソウル市、以下「ＩＭＳ社」）は、免疫細胞療法におけるＣＤ３－ＬＡＫ※の医薬品としての製造・販売承認を、韓国食品医薬品安全庁（以下「ＫＦＤＡ」）から取得しましたのでお知らせいたします。今般の行政当局による自己の細胞を用いた免疫細胞療法製剤の製造・販売承認は、世界的にも最初のケースとなります。
尚、本承認に伴い、ＩＭＳ社によりＣＤ３－ＬＡＫ（製品名「ＩＮＮＯＬＡＫ」）の製造・販売が開始され、メディネットとしては同社からのロイヤルティ収受が開始します。
メディネットは、２００３年１１月、ＩＭＳ社と技術援助契約を締結し、細胞加工施設（Ｃｅｌｌ Ｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ Ｃｅｎｔｅｒ）の建設、ならびに同社に対する技術指導を含めた技術導出を完了しております。
ＩＭＳ社は、メディネットからの技術支援に基づき、ＫＦＤＡに対してＣＤ３－ＬＡＫ（製品名「ＩＮＮＯＬＡＫ」）の承認申請を行ない、今般、世界初となる免疫細胞療法における医薬品としての製造・販売承認を取得いたしました。
メディネットの技術供与に基づくＣＤ３－ＬＡＫが行政当局であるＫＦＤＡからの製造・販売承認を取得したことは、メディネットにとってロイヤルティの収受が始まるのみならず、メディネットの細胞加工技術が高い評価を受け、免疫細胞療法の有効性及び安全性に係る信頼度が大きく向上することと確信しております。また、日本及び諸外国における免疫細胞療法の普及に向けた大きな一歩になると期待されます。
尚、本件が業績に与える影響は現段階では未定であり、今後の進捗に応じて公表いたします。
※ＣＤ３－ＬＡＫ：αβ型ＴＣＲをもつαβＴ細胞が多く含まれる。免疫細胞療法においては、末梢血リンパ球にインターロイキン２とともに抗ＣＤ３抗体により刺激を与えて増殖、活性化させて患者の体内に戻し、治療に用いる。
◆ご参考：ＩＭＳ社の概要
商 号：ＩＮＮＯＭＥＤＩＳＹＳ Ｉｎｃ．
本店所在地：Ｈｅａｒｔｙ Ｂｌｄｇ．， ５５２－８， Ｄｏｇｏｋ－Ｄｏｎｇ， Ｇａｎｇｎａｍ－Ｇｕ，
Ｓｅｏｕｌ， Ｋｏｒｅａ １３５－２７０
代表者：代表取締役 邊 一錫（Ｂｙｕｎ Ｉｌ Ｓｕｋ）
設立年月日：２００３年５月３０日
主な事業内容：細胞医療事業
ＵＲＬ：http://www.innomedisys.com/
以上