中外製薬、ＨＩＶプロテアーゼ阻害剤「インビラーゼ錠５００ｍｇ」を発売
ＨＩＶプロテアーゼ阻害剤「インビラーゼ（Ｒ）錠５００ｍｇ」
９月１５日に新発売
中外製薬株式会社［本社：東京都中央区／社長：永山治］（以下、中外製薬）は、ＨＩＶ（Ｈｕｍａｎ Ｉｍｍｕｎｏｄｅｆｉｃｉｅｎｃｙ Ｖｉｒｕｓ：ヒト免疫不全ウイルス）感染症治療薬であるＨＩＶプロテアーゼ阻害剤「インビラーゼ（Ｒ）錠５００ｍｇ」（一般名：メシル酸サキナビル）を、９月１５日に新発売いたしますのでお知らせします。薬価は１錠４２２．３０円（１日薬価：１６８９．２０円）です。
日本において、１９９７年９月から販売を開始している「インビラーゼ（Ｒ）カプセル２００ｍｇ」（以下、「インビラーゼ（Ｒ）」）は、英国ロシュ社が世界で初めて開発したＨＩＶプロテアーゼ阻害剤です。「インビラーゼ（Ｒ）」は、米国で１９９５年１２月に承認されて以降、世界８０カ国以上で承認を取得しています。
「インビラーゼ（Ｒ）」の発売後、他剤との併用経験が蓄積されるにしたがい、「インビラーゼ（Ｒ）」とＨＩＶプロテアーゼ阻害剤リトナビル（製品名：「ノービア（Ｒ）」）との併用により「インビラーゼ（Ｒ）」の血中濃度が顕著に上昇することが判明しました。このことから、米国保険福祉省（ＤＨＨＳ：Ｄｅｐａｒｔｍｅｎｔ ｏｆ Ｈｅａｌｔｈ Ｈｕｍａｎ Ｓｅｒｖｉｃｅｓ）のガイドラインによって、「インビラーゼ（Ｒ）」１回１０００ｍｇ・リトナビル１回１００ｍｇを１日２回投与することが推奨されるようになり、この用法・用量は、欧州では２００２年９月、米国では２００３年１２月に承認を取得しています。
一方、製造元であるＦ．ホフマン・ラ・ロシュ社は、推奨された用法・用量で「インビラーゼ（Ｒ）」を服用した場合、１回の服用カプセル数量が多くなることから、患者さんの服用時の負担軽減および服用アドヒアランス（※）の向上を図るために「インビラーゼ（Ｒ）錠５００ｍｇ」を開発し、米国で２００４年１２月、欧州では２００５年５月に承認を取得しました。現在、「インビラーゼ（Ｒ）錠５００ｍｇ」は世界５０カ国以上で承認を取得しています。
今回新発売する「インビラーゼ（Ｒ）錠５００ｍｇ」は、こうした海外での使用状況を踏まえ、２００６年７月２０日にＨＩＶプロテアーゼ阻害剤リトナビルとの併用療法と併せて剤形追加の製造販売承認申請を厚生労働省に行っていたもので、２００６年９月１日に承認を取得し、９月４日に薬価収載されました。
以上
（※） 服用アドヒアランス：患者さんが積極的に治療方針の決定に参加し、自らの決定に従って治療を実行（服用）し、それを続けていく姿勢を重視した用語
インビラーゼ（Ｒ）は、Ｆ．ホフマン・ラ・ロシュ社（スイス）の登録商標です。