アンジェスＭＧ、欧州で喘息領域での臨床試験開始申請の承認を取得
独Ａｖｏｎｔｅｃ社がＡＶＴ－０１の前期第ＩＩ相臨床試験を開始
－欧州において喘息領域で臨床試験開始申請の承認を取得－
当社の戦略的パートナーである独Ａｖｏｎｔｅｃ社は、この度、英国及びルーマニアの医薬品規制当局から、ＡＶＴ－０１の喘息領域での複数回投与による前期第ＩＩ相臨床試験開始申請の承認を取得いたしました。
ＡＶＴ－０１は、Ａｖｏｎｔｅｃ社が開発を行う二重鎖のデコイ型核酸で、転写因子ＳＴＡＴ－１を効果的に阻害する作用があります。ＳＴＡＴ－１は、生体の免疫応答に関与する重要な転写因子で、また慢性炎症にも強い関連が認められており、創薬の新しいターゲットとして研究されてきました。
Ａｖｏｎｔｅｃ社は、これまでの研究開発において、多くの動物モデルの試験により、ＡＶＴ－０１が炎症を抑制することを確認し、またこれまでに単回投与による前期第ＩＩ相臨床試験において、ＡＶＴ－０１が気管支過敏性を抑制することを確認しておりました。
この度、Ａｖｏｎｔｅｃ社が承認を取得し、開始した前期第ＩＩ相臨床試験では、ＡＶＴ－０１の複数回投与による喘息領域での安全性及び有効性を更に検証することにしております。
Ａｖｏｎｔｅｃ社ＣＥＯのＤｒ． Ｔｈｏｍａｓ Ｓｃｈｕｌｚｅ氏は、今回の承認取得にあたり、当社との関係にも触れられ、“ＡＶＴ－０１は、創業者Ｈｅｃｋｅｒ教授（独Ｈｅｉｄｅｌｂｅｒｇ大学医学部）の研究成果に基づき、Ａｖｏｎｔｅｃ社の医薬品開発の専門性と開発力の強化、ならびにデコイ型核酸医薬の第一人者である戦略的パートナーアンジェスＭＧの協力によって、大学の基礎研究から臨床第ＩＩ相臨床試験へと進展した、貴重な成功例である”と、述べられています。
なお、当社とＡｖｏｎｔｅｃ社は、昨年８月、デコイ型核酸医薬の開発ノウハウを共有し、両社の開発力を強化する目的でクロスライセンス契約を締結しておりました。本契約により、当社は、ＡＶＴ－０１の喘息を含む呼吸器及び皮膚疾患のアジア地域における独占的ライセンスを許諾されております。
また、Ａｖｏｎｔｅｃ社がＡＶＴ－０１を開発するにあたり、当社は、デコイ型核酸医薬の製造技術及び非臨床試験に関するノウハウを同社に供与し、その対価として、同社がＡＶＴ－０１を米国において第三者にライセンス供与した際には、その契約一時金及びマイルストーンの一部を受取る権利を保有しております。
Ａｖｏｎｔｅｃ社に対しては、当社が出資するバイオ・サイト・イノベーション１号投資事業有限責任組合が出資（持株比率２２％）しております。
＜ご参考＞（＊添付資料参照）