アストラゼネカ、タモキシフェンからアリミデックスの切り替えによる乳がん再発リスク低減を発表
タモキシフェンからアリミデックス（Ｒ）（アナストロゾール）への切り替え
早期乳がん患者再発抑制の可能性に期待
２００６年１１月１７日（金）、英国マックルズフィールド：本日、早期乳がんでタモキシフェンによる治療２～３年後にアリミデックス（Ｒ）（アナストロゾール）に切り替えた患者では、タモキシフェン投与を続けた患者に比べがん再発リスクを抑えるとのデータがＬａｎｃｅｔ Ｏｎｃｏｌｏｇｙに掲載されました１。このデータは、３つの国際的試験２，３，４のメタアナリシスによるもので、閉経後ホルモン感受性乳がん患者ではタモキシフェンからアナストロゾールへの切り替えで再発をほぼ半数に抑えることが報告されました。また、治療においては延命が最終目的であることは明白ですが、その点においても切り替え治療によって死亡リスクをおよそ２／３に減少させることが示唆されました。
これらのデータについてメタアナリシスを行った筆頭医師であるドイツＫｉｅｌ大学のＷａｌｔｅｒ Ｊｏｎａｔ教授は次のように述べています。「今回のデータはタモキシフェンを服用している早期乳がん患者の再発を抑制する喜ばしいニュースです。治療を変えることで、病気を克服し、がん再発までの期間を伸ばす機会が格段に広がったわけであり、将来により確信を得ることができるようになります」。
メタアナリシスに使用された３つの試験は、既にタモキシフェンで治療を開始していた患者が２～３年後にアナストロゾールに切り替えた場合、５年間継続してタモキシフェンを服用した場合よりも有効かどうかを評価できるよう、同様に試験デザインされていました。統合されたデータは、追跡期間中央値３０ヶ月で、タモキシフェンからアナストロゾールへの切り替えが有意にがんの再発を抑え、遠隔転移を抑制することはもちろん、最終的には多くの早期乳がん患者の命を救うことを示しました。
タモキシフェンで治療を続けた患者に比べ、アナストロゾールに切り替えた患者は
●全生存期間（ｏｖｅｒａｌｌ ｓｕｒｖｉｖａｌ）が２９％改善し（ハザード比０．７１；９５％信頼期間 ０．５２－０．９８ Ｐ値＝０．０３７７）、死亡リスクをほぼ２／３に抑えられた
●無再発生存期間（ｅｖｅｎｔ－ｆｒｅｅ ｓｕｒｖｉｖａｌ）が４５％改善し（ハザード比０．５５；９５％信頼期間０．４２－０．７１Ｐ値＜０．０００１）、再発リスクをほぼ半数に抑えられた
●無遠隔転移生存期間（ｄｉｓｔａｎｔ ｒｅｃｕｒｒｅｎｃｅ－ｆｒｅｅ ｓｕｒｖｉｖａｌ）が３９％改善した（ハザード比０．６１；９５％信頼期０．４５－０．８３ Ｐ値＝０．００１５）１
■投与開始時からベネフィットを得るためには・・
前述のように、既にタモキシフェンで治療を開始していた患者が２～３年後にアナストロゾールに切り替えた場合、５年間継続してタモキシフェンを服用した場合よりも、がん再発リスクが抑えられました。
また、新規の患者に対しては、タモキシフェンではなくアナストロゾールで治療開始する重要性が昨今のエビデンスや見解で示されています５－７。なお、現在のところ、新規の患者においてタモキシフェンの５年以上単独投与を継続した場合よりも、薬剤を切り替えて継続治療する方が有意であることを示すデータは発表されていません。
「手術後できる限り早期にアナストロゾールで治療を開始し、また５年間継続投与することは、タモキシフェンを投与した場合に比べて、より再発抑制効果があるというだけでなく、忍容性に優れている点もＡＴＡＣ試験より明らかになりました。アナストロゾールは初回治療より使用することが最も効果的であることをこの試験は示唆しました。Ｌａｎｃｅｔ Ｏｎｃｏｌｏｇｙで本日発表されたデータは、アナストロゾールで治療を開始しなかった患者であっても、２～３年以内に切り替えることで十分利益を享受できることを示しています」とイギリス（ロンドン）Ｃｏｌｌｅｇｅ Ｈｏｓｐｉｔａｌ大学のＪｅｆｆｒｅｙ Ｔｏｂｉａｓ教授は述べています。
―以 上―
＜Ｒｅｆｅｒｅｎｃｅｓ＞
１．Ｊｏｎａｔ Ｗ，Ｇｎａｎｔ Ｍ，Ｂｏｃｃａｒｄｏ Ｆｅｔ ａｌ．Ｅｆｆｅｃｔｉｖｅｎｅｓｓ ｏｆ ｓｗｉｔｃｈｉｎｇ ｆｒｏｍ ａｄｊｕｖａｎｔ ｔａｍｏｘｉｆｅｎ ｔｏ ａｎａｓｔｒｏｚｏｌｅ ｉｎ ｐｏｓｔｍｅｎｏｐａｕｓａｌ ｗｏｍｅｎ ｗｉｔｈ ｈｏｒｍｏｎｅ－ｓｅｎｓｉｔｉｖｅ ｅａｒｌｙ－ｓｔａｇｅ ｂｒｅａｓｔ ｃａｎｃｅｒ：ａ ｍｅｔａ－ａｎａｌｙｓｉｓ．Ｌａｎｃｅｔ Ｏｎｃｏｌｏｇｙ．Ｐｕｂｌｉｓｈｅｄ ｏｎｌｉｎｅ Ｎｏｖｅｍｂｅｒ １７，２００６ ＤＯＩ：１０．１０１６／Ｓ１４７０－２０４５（０６）７０９４８－２
２．Ｊａｋｅｓｚ，Ｒ．ｅｔ ａｌ．Ｔｈｅ ｂｅｎｅｆｉｔｓ ｏｆ ｓｅｑｕｅｎｃｉｎｇ ａｄｊｕｖａｎｔ ｔａｍｏｘｉｆｅｎ ａｎｄ ａｎａｓｔｒｏｚｏｌｅ ｉｎ ｐｏｓｔｍｅｎｏｐａｕｓａｌ ｗｏｍｅｎ ｗｉｔｈ ｈｏｒｍｏｎｅｒｅｓｐｏｎｓｉｖｅｅａｒｌｙ ｂｒｅａｓｔ ｃａｎｃｅｒ： ５ｙｅａｒ－ａｎａｌｙｓｉｓ ｏｆ ＡＢＣＳＧ Ｔｒｉａｌ ８．Ａｂｓｔｒａｃｔ Ｎｏ．１３．Ｓａｎ Ａｎｔｏｎｉｏ Ｂｒｅａｓｔ Ｃａｎｃｅｒ Ｓｙｍｐｏｓｉｕｍ ２００５
３．Ｊａｋｅｓｚ Ｒ，Ｊｏｎａｔ Ｗ，Ｇｎａｎｔ Ｍ ｅｔ ａｌ．Ｓｗｉｔｃｈｉｎｇ ｏｆ ｐｏｓｔｍｅｎｏｐａｕｓａｌ ｗｏｍｅｎ ｗｉｔｈ ｅｎｄｏｃｒｉｎｅ－ｒｅｓｐｏｎｓｉｖｅ ｅａｒｌｙ ｂｒｅａｓｔ ｃａｎｃｅｒ ｔｏ ａｎａｓｔｒｏｚｏｌｅ ａｆｔｅｒ ２ ｙｅａｒｓ’ ａｄｊｕｖａｎｔ ｔａｍｏｘｉｆｅｎ：ｃｏｍｂｉｎｅｄ ｒｅｓｕｌｔｓ ｏｆ ＡＢＣＳＧ ｔｒｉａｌ ８ ａｎｄ ＡＲＮＯ ９５ ｔｒｉａｌ．Ｌａｎｃｅｔ ２００５； ３６６（９４８４）：４５５－４６２
４．Ｂｏｃｃａｒｄｏ Ｆ，Ｒｕｂａｇｏｔｔｉ Ａ，Ｐｕｎｔｏｎｉ Ｍｅｔ ａｌ．Ｓｗｉｔｃｈｉｎｇ ｔｏ ａｎａｓｔｒｏｚｏｌｅ ｖｅｒｓｕｓ ｃｏｎｔｉｎｕｅｄ ｔａｍｏｘｉｆｅｎ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｏｆ ｅａｒｌｙ ｂｒｅａｓｔ ｃａｎｃｅｒ：
Ｐｒｅｌｉｍｉｎａｒｙ ｒｅｓｕｌｔｓ ｏｆ ｔｈｅ Ｉｔａｌｉａｎ Ｔａｍｏｘｉｆｅｎ Ａｎａｓｔｒｏｚｏｌｅ ｔｒｉａｌ．Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ Ｃｌｉｎｉｃａｌ Ｏｎｃｏｌｏｇｙ ２００５； ２３ （２２）：５１３８－５１４７
５．ＡＴＡＣ Ｔｒｉａｌｉｓｔｓ’ Ｇｒｏｕｐ．Ｒｅｓｕｌｔｓ ｏｆ ｔｈｅ ＡＴＡＣ （Ａｒｉｍｉｄｅｘ，Ｔａｍｏｘｉｆｅｎ，Ａｌｏｎｅ ｏｒ ｉｎ Ｃｏｍｂｉｎａｔｉｏｎ） ｔｒｉａｌ ａｆｔｅｒ ｃｏｍｐｌｅｔｉｏｎ ｏｆ ５ ｙｅａｒｓ’
ａｄｊｕｖａｎｔ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｆｏｒ ｂｒｅａｓｔ ｃａｎｃｅｒ．Ｌａｎｃｅｔ．２００５ Ｊａｎ １－７；３６５（９４５３）：６０－６２
６．Ｂｕｚｄａｒ Ａ，Ｃｈｌｅｂｏｗｓｋｉ Ｒ，Ｃｕｚｉｃｋ Ｊ ｅｔ ａｌ．Ｄｅｆｉｎｉｎｇ ｔｈｅ ｒｏｌｅ ｏｆ ａｒｏｍａｔａｓｅ ｉｎｈｉｂｉｔｏｒｓ ｉｎ ｔｈｅ ａｄｊｕｖａｎｔ ｅｎｄｏｃｒｉｎｅ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｏｆ ｅａｒｌｙ
ｂｒｅａｓｔ ｃａｎｃｅｒ．Ｃｕｒｒ Ｍｅｄ Ｒｅｓ Ｏｐｉｎ ２００６；２２（８）：１５７５－８５
７．ＡＴＡＣ Ｔｒｉａｌｉｓｔｓ’ Ｇｒｏｕｐ．Ｃｏｍｐｒｅｈｅｎｓｉｖｅ ｓｉｄｅ－ｅｆｆｅｃｔ ｐｒｏｆｉｌｅ ｏｆ ａｎａｓｔｒｏｚｏｌｅ ａｎｄ ｔａｍｏｘｉｆｅｎ ａｓ ａｄｊｕｖａｎｔ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｆｏｒ ｅａｒｌｙ－ｓｔａｇｅ
ｂｒｅａｓｔ ｃａｎｃｅｒ： ｌｏｎｇ－ｔｅｒｍ ｓａｆｅｔｙ ａｎａｌｙｓｉｓ ｏｆ ｔｈｅ ＡＴＡＣ ｔｒｉａｌ．Ｌａｎｃｅｔ Ｏｎｃｏｌｏｇｙ．２００６ Ａｕｇ；７（８）：６３３－４３
Ｎｏｔｅ ｔｏ Ｅｄｉｔｏｒｓ
＊ＡＢＣＳＧ－Ａｕｓｔｒｉａｎ Ｂｒｅａｓｔ ＆ Ｃｏｌｏｒｅｃｔａｌ Ｃａｎｃｅｒ Ｓｔｕｄｙ Ｇｒｏｕｐ，ＡＲＮＯ－‘Ａｒｉｍｉｄｅｘ’－‘Ｎｏｌｖａｄｅｘ’
ＩＴＡ－Ｉｔａｌｉａｎ Ｔａｍｏｘｉｆｅｎ Ａｎａｓｔｒｏｚｏｌｅ
＊＊ＡＴＡＣ－‘Ａｒｉｍｉｄｅｘ’，Ｔａｍｏｘｉｆｅｎ，Ａｌｏｎｅ ｏｒ ｉｎ Ｃｏｍｂｉｎａｔｉｏｎ
アストラゼネカは、医療用医薬品の研究、開発、製造、販売、並びにヘルスケアサービスの提供などのヘルスケア事業を世界的に展開している医薬品メーカーです。年間２３９ 億５０００ 万ドルのヘルスケア事業の売上高を有し、消化器、循環器、ニューロサイエンス、呼吸器、オンコロジー、および感染症領域の製品の売上でリーディングポジションを確立しています。アストラゼネカは、Ｄｏｗ Ｊｏｎｅｓ Ｓｕｓｔａｉｎａｂｉｌｉｔｙ Ｉｎｄｅｘ（Ｇｌｏｂａｌ）およびＦＴＳＥ４Ｇｏｏｄ Ｉｎｄｅｘ に選定されています。
「アリミデックス（Ｒ）」は登録商標であり、アストラゼネカグループ各社がその所有権を有しています。
詳細は、弊社のウェブサイトhttp://www.astrazeneca@ressoffice.comをご覧ください。
本資料は、英国アストラゼネカ社が２００６年１１月１７日（英国現地時間）に発表したプレスリリースを日本語に翻訳再編集し、皆様のご参考に供するものです。
本資料の正式言語は英語であり、その内容およびその解釈については英語が優先します。