2007/05/01 アステラス製薬、欧州で抗生物質「テラバンシン」の承認申請

アステラス製薬、欧州で抗生物質「テラバンシン」の承認申請

抗生物質「テラバンシン」の欧州における承認申請のお知らせ


　アステラス製薬株式会社（本社：東京、社長：野木森雅郁、以下「アステラス製薬」）は、米国テラバンス社（本社：カリフォルニア州サウス・サンフランシスコ、ＣＥＯ：Ｍｒ．Ｒｉｃｋ　Ｅ　Ｗｉｎｎｉｎｇｈａｍ）より導入した抗生物質「テラバンシン（一般名）」について、当社の欧州子会社であるアステラスファーマヨーロッパが「複雑性皮膚・軟部組織感染症」を目標適応症として２００７年４月２７日（現地時間）に欧州医薬品審査庁（ＥＭＥＡ）へ承認申請しましたので、お知らせします。

　テラバンシンは、脂質化グリコペプチド系抗生物質です。本化合物は、細菌の細胞壁合成を阻害するとともに細胞膜透過性の増大作用をあわせ持っており、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌（ＭＲＳＡ）を含むグラム陽性菌による感染症治療における新しい選択肢として期待されています。アステラス製薬は同剤について、テラバンス社より全世界で独占的に開発・製造および販売するライセンス契約を締結しており、既に米国においては、２００７年２月に「グラム陽性菌に起因する複雑性皮膚・軟部組織感染症」を目標適応症として米国食品医薬品局（ＦＤＡ）に承認申請が受理されております。また、現在欧米を中心とした国々において院内肺炎を対象とした第ＩＩＩ相臨床試験を実施中です。

　アステラス製薬は感染症領域を重点領域と位置づけており、当社の感染症領域製品にテラバンシンが新たに加わることで、本領域で築きあげている事業基盤を更に拡大できるものと期待しております。


以　上

● 関連リンク

• アステラス製薬（株）　ホームページ