万有製薬、骨粗鬆症治療薬「フォサマック錠３５ｍｇ」を発売
週１回投与の骨粗鬆症治療薬
「フォサマック（Ｒ）錠３５ｍｇ」新発売のお知らせ
Ｒｅｇｉｓｔｅｒｅｄ ｔｒａｄｅｍａｒｋ ｏｆ Ｍｅｒｃｋ ＆ Ｃｏ．， Ｉｎｃ．， Ｗｈｉｔｅｈｏｕｓｅ Ｓｔａｔｉｏｎ， Ｎ．Ｊ．， Ｕ．Ｓ．Ａ．
万有製薬株式会社（本社：東京、社長：平手 晴彦）は、骨粗鬆症治療薬「フォサマック（Ｒ）錠３５ｍｇ」（一般名：アレンドロン酸ナトリウム水和物）を、本日の薬価基準収載を受け新発売いたしました。
週１回投与のフォサマック（Ｒ）錠３５ｍｇは、１日１回投与のフォサマック錠（Ｒ）５で既に認められている確実な骨折リスク抑制効果を減じることなく、患者さんの服用の利便性や継続性を高めます。日本に先駆けて発売された諸外国において、週１回投与製剤はアレンドロン酸ナトリウム水和物の処方全体の９６％を占め、全世界では年間７００万人以上の患者さんに処方されています。
「フォサマック（Ｒ）錠３５ｍｇ」の特徴は以下のとおりです。
１．国内初の週１回投与（１錠３５ｍｇ）骨粗鬆症治療薬
２．フォサマック（Ｒ）錠３５ｍｇとフォサマック（Ｒ）錠５の有効性・安全性は同等
・ 腰椎及び大腿骨近位部の骨密度の増加率、骨代謝マーカーの低下率とも同等でした。
・ 副作用の発現率はフォサマック（Ｒ）錠３５ｍｇ［１３．１％］、フォサマック（Ｒ）錠５［１７．９％］と同等でした。
・ フォサマック（Ｒ）錠５では、複数箇所の脊椎圧迫骨折リスクを９０％、大腿骨頸部骨折リスクを５１％軽減することが証明されています。
３．週１回投与により、服用の簡便性、患者さんの服薬コンプライアンス（継続性）の向上が期待できる
・ 何らかの理由でビスフォスフォネート系製剤を中止した患者さんに、週１回投与製剤の服薬意向を確認したところ、６２．８％が服薬してみたいと回答しました＊１。
骨粗鬆症に悩む患者さんは日本国内で約１，０００万人いると推定されています。また、高齢者の寝たきりの原因の第３位に骨折・転倒があげられています＊２。より有効で継続性の高い骨粗鬆症治療は、骨折リスクを軽減させるために非常に重要であると考えられます。当社は、米国メルク社グループとして海外での週１回投与製剤の販売経験を最大限に活用し、日本国内での販売にあたります。
なお、本剤に関する詳細は下記のＤｒｕｇ Ｉｎｆｏｒｍａｔｉｏｎをご覧ください。
以 上
＊１：白木正孝、中村利孝Ｏｓｔｅｏｐｏｒｏｓ Ｊｐｎ ２００６；１４：３４９－３５８
＊２：厚生労働省平成１３年度国民生活基礎調査
【 フォサマック（Ｒ）錠３５ｍｇの製品概要 】
効能・効果：
骨粗鬆症
用法・用量：
通常、成人にはアレンドロン酸として３５ｍｇを１週間に１回、毎朝起床時に水約１８０ｍＬとともに経口投与する。
なお、服用後少なくとも３０分は横にならず、飲食（水を除く）並びに他の薬剤の経口摂取も避けること。
製造承認日：
２００６年７月２６日
薬価基準収載日：
２００６年９月１５日
薬価（１回分薬価）：
３５ｍｇ １錠 ８４７．８０円 （ご参考：５ｍｇ１錠 １４２．７０円）
使用期間：
３年
包 装：
ＰＴＰ：２０錠（１錠×２０）、２０錠（２錠×１０）、４０錠（２錠×２０）
（患者さんが週１回の服用を認識しやすいように説明が書かれたパッケージとＰＴＰを一体化）
組成・性状：
有効成分：アレンドロン酸ナトリウム水和物
含 量：１錠中アレンドロン酸として３５ｍｇ
剤 形：楕円形・白色裸錠
大きさ ：長径１０．３ｍｍ、短径５．６ｍｍ、厚さ３．６ｍｍ
（患者さんがのみ間違えないように錠剤に骨のマークを刻印）