2006/11/29 第一三共、、米で血圧降下剤「ベニカー」とアムロジピンベシル酸塩の配合剤の承認申請

第一三共、、米で血圧降下剤「ベニカー」とアムロジピンベシル酸塩の配合剤の承認申請

ＣＳ－８６６３の米国における申請について


　当社の米国子会社である第一三共Ｉｎｃ．（米国・ニュージャージー州）は、血圧降下剤「ベニカー(Ｒ)」（一般名：オルメサルタンメドキソミル）とアムロジピンベシル酸塩（一般名）との配合剤（開発番号：ＣＳ－８６６３）の承認申請を米国食品医薬品局（ＦＤＡ）に対し１１月２７日（現地時間）に行ないましたので、お知らせします。
　海外での臨床試験の結果、アンジオテンシンＩＩ受容体拮抗薬（ＡＲＢ）である「ベニカー(Ｒ)」とカルシウム拮抗薬であるアムロジピンベシル酸塩との併用は良好な降圧作用を示すことが明らかになっております。
　現在、米国では、６５００万人以上の高血圧症患者がいると推定されており、また、治療を受けている患者においても、その約６６％は米国における血圧目標値（１４０／９０ｍｍＨｇ未満）までコントロールできていないと言われております。
　ＡＲＢは高血圧症治療領域で市場規模が拡大していますが、その中でも「ベニカー(Ｒ)」は、急成長を遂げている薬剤であり、カルシウム拮抗剤で広く処方されているアムロジピンベシル酸塩との配合剤が治療現場に導入されることで、高血圧症治療の幅を広げるものと確信しております。


以上


補足：
第一三共インク：Ｄａｉｉｃｈｉ　Ｓａｎｋｙｏ．，Ｉｎｃ．
ベニカー(Ｒ)：Ｂｅｎｉｃａｒ(Ｒ)（※日本、欧州での販売名はＯｌｍｅｔｅｃＲ）
オルメサルタンメドキソミル：Ｏｌｍｅｓａｒｔａｎ　Ｍｅｄｏｘｏｍｉｌ
ＡＲＢ：ａｎｇｉｏｔｅｎｓｉｎ　ｒｅｃｅｐｔｏｒ　ｂｌｏｃｋｅｒ（アンジオテンシンＩＩ受容体拮抗薬）
カルシウム拮抗剤：ｃａｌｃｉｕｍ　ｃｈａｎｎｅｌ　ｂｌｏｃｋｅｒ

● 関連リンク

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