大塚製薬、米ブリストル・マイヤーズと抗精神病薬「エビリファイ」注射薬を米国で発売
大塚製薬
抗精神病薬「エビリファイ」注射薬 米国で発売
大塚製薬株式会社（本社：東京都千代田区）と、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社（本社：米国ニューヨーク州ニューヨーク）は、非定型抗精神病薬「エビリファイ」（英語表記：ＡＢＩＬＩＦＹ、一般名：アリピプラゾール、ａｒｉｐｉｐｒａｚｏｌｅ）の注射薬（筋肉注射）を米国において、９月２０日にＦＤＡ＊より承認を取得し、発売したことを１２月１２日に発表しました。
＊ＦＤＡ：Ｆｏｏｄ ａｎｄ Ｄｒｕｇ Ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ（米国食品医薬品局）
急性の興奮状態は統合失調症や双極性感情障害の症状の一つであり、運動や言語の過度な活動上昇、自傷他害（自身や他人を傷つける）行為、非協力的な態度などが現れます。このような場合には、患者さん自身および医療関係者の方の危険を減らすため、できるだけ早く興奮状態を改善することが必要です。この目的には抗精神病薬の注射が行われていますが、しばしば錐体外路症状や過度な鎮静などの副作用が問題となっていました。
「エビリファイ」注射薬はその臨床試験から、急性期の興奮状態に使用することで興奮状態を改善しながら、過度な鎮静を起こさず錐体外路症状の発現もプラセボと同等であることが確認されました。
米国において「エビリファイ」は、錠剤、経口液剤、口腔内崩壊錠が販売されていますが、今回、注射薬が追加されたことにより、さらに患者さんの状態に合わせた薬剤の投与が可能になり、精神疾患の治療に大きく貢献できると期待しています。
「エビリファイ」は１９８８年に大塚製薬が発見し、全世界で開発を進めてきた抗精神病薬で、米国では２００２年１１月に統合失調症の治療薬としてＦＤＡより承認を取得し、大塚製薬の米国現地法人であるＯＡＰＩ＊＊とブリストル・マイヤーズ スクイブ社が共同で販売しております。発売以来、その有効性と安全性が評価されています。現在、日本、韓国をはじめとしたアジア、欧州、南米など世界４５カ国以上で販売されています。
＊ＯＡＰＩ：大塚アメリカファーマシューティカル Ｉｎｃ．（Ｏｔｓｕｋａ Ａｍｅｒｉｃａ Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ，Ｉｎｃ．）
大塚製薬は、'Ｏｔｓｕｋａ－ｐｅｏｐｌｅ ｃｒｅａｔｉｎｇ ｎｅｗ ｐｒｏｄｕｃｔｓ ｆｏｒ ｂｅｔｔｅｒ ｈｅａｌｔｈ ｗｏｒｌｄｗｉｄｅ'の企業理念のもと、世界の人々の健康に寄与してまいります。
会社概要
大塚製薬株式会社 （Ｏｔｓｕｋａ Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ Ｃｏ．，Ｌｔｄ．）
設立： １９６４年８月１０日
資本金： ６７億９１百万円
代表者： 代表取締役社長 樋口達夫（ひぐち たつお）
本社所在地： 〒１０１－８５３５ 東京都千代田区神田司町２丁目９番地
ＴＥＬ：０３－３２９２－００２１（代表）
従業員数： ５，１０３名（２００６年３月３１日現在）
事業内容： 医薬品・臨床検査・医療機器・食料品・化粧品の製造、製造販売、販売、輸出並びに輸入
大塚アメリカ ファーマシューティカル Ｉｎｃ．（Ｏｔｓｕｋａ Ａｍｅｒｉｃａ Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ，Ｉｎｃ．）
設立： １９８９年９月１日
資本金： １，０００万ＵＳ＄
代表者： 会長兼ＣＥＯ 吉川博巳（よしかわ ひろみ）
本社所在地： ２４４０ Ｒｅｓｅａｒｃｈ Ｂｌｖｄ．，Ｒｏｃｋｖｉｌｌｅ，ＭＤ ２０８５０，Ｕ．Ｓ．Ａ．
ＴＥＬ：１－３０１－９９０－００３０
従業員数： ４３７名
事業内容： 医薬品の製造販売
ブリストル・マイヤーズ スクイブ社（Ｂｒｉｓｔｏｌ－Ｍｙｅｒｓ Ｓｑｕｉｂｂ Ｃｏｍｐａｎｙ）
所在地： ３４５ Ｐａｒｋ Ａｖｅｎｕｅ， Ｎｅｗ Ｙｏｒｋ， ＮＹ １０１５４－００３７，Ｕ．Ｓ．Ａ．
事業内容： 医薬品・一般用医薬品・栄養関連食品・医療機器の製造、販売