2007/04/27 アステラス製薬、欧州で免疫抑制剤「アドバグラフ」の販売承認を取得

アステラス製薬、欧州で免疫抑制剤「アドバグラフ」の販売承認を取得

欧州で免疫抑制剤「Ａｄｖａｇｒａｆ（アドバグラフ）（Ｒ）」販売承認取得のお知らせ


　アステラス製薬株式会社（本社：東京、社長：野木森雅郁、以下「アステラス製薬」）は、免疫抑制剤「Ａｄｖａｇｒａｆ」（ＦＫ５０６　徐放性製剤）（一般名：タクロリムス）について、欧州委員会（Ｅｕｒｏｐｅａｎ　Ｃｏｍｍｉｓｓｉｏｎ）より４月２５日（現地時間）に販売承認を取得しましたので、お知らせします。


　欧州における「Ａｄｖａｇｒａｆ」については、当社の欧州子会社が２００６年１月に中央審査方式による販売承認申請を行い、２００７年２月２２日に欧州医薬品庁（ＥＭＥＡ）の医薬品委員会（ＣＨＭＰ）が販売承認を推奨する旨の勧告を採択していましたが、このたび欧州委員会より正式に承認を取得したものです。本剤の適応症は「新規腎移植および新規肝移植成人患者における拒絶反応の予防」および「成人患者における、他の免疫抑制剤で治療できない種々の臓器での拒絶反応の治療」です。

　なお、欧州子会社は本年６月に英国・ドイツで販売を開始し、その後順次、発売国を拡大していく予定です。

　「Ａｄｖａｇｒａｆ」は、アステラス製薬が創製した免疫抑制剤「プログラフ（Ｒ）」の有効成分であるタクロリムスを含有する１日１回投与の徐放性製剤です。「プログラフ」は現在、臓器移植における拒絶反応抑制剤として世界７０ヶ国以上で発売されていますが、このたび承認取得した「Ａｄｖａｇｒａｆ」は、１日２回の既存製剤よりも服用回数を減少させることで、患者さんのコンプライアンスの向上が図られ、長期にわたる移植臓器の更なる保護効果が期待できます。


以　上

● 関連リンク

• アステラス製薬（株）　ホームページ