英グラクソ、子宮頸がん予防ワクチン「Ｃｅｒｖａｒｉｘ」がオーストラリアで承認を取得
２００７年５月２１日ロンドンおよびリクセンサート（ベルギー）発
子宮頸がん予防ワクチンＣｅｒｖａｒｉｘ、
１０～４５歳の女性を対象にオーストラリアにて承認取得
グラクソ・スミスクラインの子宮頸がんワクチンが世界で初めて承認
グラクソ・スミスクラインｐｌｃ（本社：英国 以下：ＧＳＫ）は、同社の子宮頸がん予防ワクチンＣｅｒｖａｒｉｘが、オーストラリアの医薬品審査当局（Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃ Ｇｏｏｄｓ Ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ）より、子宮頸がんの原因としてもっとも多く見られる特定のタイプのヒトパピローマウイルス（ＨＰＶ）により起こる、前がん病変および子宮頸がんに対する予防ワクチンとして５月２１日付けで承認されたと発表しました。これによりＣｅｒｖａｒｉｘはオーストラリアにおいて１０～４５歳の女性に対して接種が可能となりました。今回の承認は、ＧＳＫの子宮頸がん予防ワクチンＣｅｒｖａｒｉｘとしては世界で初めての承認となります。
ＧＳＫのワクチン研究開発部門であるＧＳＫバイオロジカルズ社のプレジデントであるジャン・ステファンは、次の通りコメントしています。
「今回のオーストラリアでのＣｅｒｖａｒｉｘの承認は、世界中の女性を苦しめる子宮頸がん撲滅への大変重要なマイルストーンの一つです。特に２７歳以上の女性に対する子宮頸がん予防ワクチンの承認は世界で初めてとなります。このワクチンは、子宮頸がんの予防において科学的に大きく貢献することを意味するものであり、革新的なワクチン開発にＧＳＫが積極的に取り組んでいることを反映するものです。今回の承認はＧＳＫにとって素晴らしいニュースであり、このワクチンはＧＳＫの更なる成長の牽引役となるでしょう。」
このワクチンには、強い免疫応答をもたらし、予防効果を長く持続させることを目的として開発されたＡＳ０４と呼ばれるＧＳＫ独自開発の免疫増強剤（アジュバント）が組み込まれています。発表されている臨床データによると、従来のアルミニウム塩のみをアジュバントとするワクチンに比べ、このＧＳＫ独自開発のアジュバントを加えた子宮頸がん予防ワクチンは長期間にわたり強い免疫応答を持続できることが示されています。（＊５）
「画期的なアジュバントを添加した最初の子宮頸がんワクチンであるＣｅｒｖａｒｉｘにおおいに期待しています。私たちのゴールは、子宮頸がんから女性を守るための考えうる最善の方法を提供することです。」とジャン・ステファンは述べています。
Ｃｅｒｖａｒｉｘは４万人以上を対象とした臨床試験で効果が検証されてきました。それらの試験からＨＰＶのタイプ１６と１８によりおこる前がん病変に対してＣｅｒｖａｒｉｘは長期間高い予防効果を示し（＊１）、高い安全性と忍容性のあることも確認されました。（＊６，７，８） また試験データから、このワクチンはターゲットとしているＨＰＶタイプ１６と１８だけでなく、異なる発がん性タイプのＨＰＶに対しても予防効果を示すことが予備解析から示されました。
ＧＳＫは欧州ＥＭＥＡや、アフリカ、アジア、ラテンアメリカの審査当局への同ワクチンの承認申請に続いて、本年３月に米国ＦＤＡにも生物製剤承認申請（Ｂｉｏｌｏｇｉｃｓ Ｌｉｃｅｎｓｅ Ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ）を提出しています。
＊ 日本においては、昨年４月より臨床試験を開始しています。
子宮頸がんは世界において４５歳以下の女性の死亡原因の２番目となっており、毎年２７万人以上がこの病気で亡くなっています。（＊２） 子宮頸がんは、ＨＰＶの持続感染からがんへ進行するとされています。５０～８０％の女性は一生のうちに一度はＨＰＶに感染するとされており、年齢と共にそのリスクは高くなります。（＊３） だからこそ、２７歳以上の女性においても子宮頸がんの原因となるウイルスの感染を予防し、ＨＰＶの持続感染と子宮頸がんへ進行するリスクを減らすことが非常に重要となるのです。ＨＰＶには１００種類以上の異なる遺伝子タイプが存在し、そのうちの約１５種類のタイプが子宮頸がんの原因とされています。その中でもＨＰＶの１６と１８のタイプを合わせると、世界における子宮頸がんの原因の７０％を占めています。（＊４）
生きる喜びを、もっと Ｄｏ ｍｏｒｅ， ｆｅｅｌ ｂｅｔｔｅｒ， ｌｉｖｅ ｌｏｎｇｅｒ
グラクソ・スミスクラインは、研究に基盤を置き世界をリードする、医薬品およびヘルスケア企業であり、人々が心身ともに健康でより充実して長生きできるよう、生活の質の向上に全力を尽くすことを企業使命としています。