持田製薬、、「ＪＥＬＩＳ」で「エパデール」が冠動脈疾患の発症と再発を抑制など研究成果を発表
「エパデール」が冠動脈疾患の発症と再発を抑制
大規模試験「ＪＥＬＩＳ」の新たな解析結果が公表されました
１１月１４日（日本時間１５日）、米国イリノイ州シカゴで開催中の米国心臓協会（Ａｍｅｒｉｃａｎ Ｈｅａｒｔ Ａｓｓｏｃｉａｔｉｏｎ：ＡＨＡ） Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ Ｓｅｓｓｉｏｎｓ ２００６において、高脂血症、閉塞性動脈硬化症治療剤「エパデール」（一般名：イコサペント酸エチル、ＥＰＡ）の大規模試験「ＪＥＬＩＳ」について、新たに２つの解析結果が発表され、冠動脈疾患について既往のない人の発症抑制（１次予防）ならびに既往のある人の再発抑制（２次予防）に、エパデールが有用であることの詳細が以下のとおり明らかにされました。
発表者：千葉大学齋藤康教授（１次予防患者の解析）
・エパデールは、高コレステロール血症およびその他の危険因子（肥満、高ＴＧ血症または低ＨＤＬ－Ｃ血症、糖尿病、高血圧）が重積した１次予防症例において、リスクのいずれの重積群においても対照群と比較して冠動脈イベントの抑制効果を示しました。
・エパデールは、高ＴＧ血症（１５０ｍｇ／ｄＬ以上）および低ＨＤＬ－Ｃ血症（４０ｍｇ／ｄＬ未満）を併せ持つ患者群において、対照群と比較して有意に５３％冠動脈イベント抑制効果を示しました。
・これらの結果から、内臓脂肪蓄積を上流因子とするメタボリックシンドロームに、エパデールが有用である可能性が示されました。
発表者：山口大学松崎益徳教授（２次予防患者の解析）
・エパデールは、虚血性心疾患の２次予防、とくに心筋梗塞既往患者においては対照群と比較して有意に２７％冠動脈イベント抑制効果を示しました。
・血清ＥＰＡ／アラキドン酸比が高い群ほどイベント抑制に寄与し、とくに心臓突然死または心筋梗塞発生率は、高い群において有意に低下していました。
・松崎教授は「冠動脈イベント２次予防治療において通常の脂質低下治療に加えてエパデールを使用することが強く推奨される」とコメントされています。
ＪＥＬＩＳについては、引き続き種々の解析結果が発表される予定になっており、エパデールの新たな知見が期待されます。
以上
＜ご参考＞
大規模試験「ＪＥＬＩＳ」について
試験名称： Ｊａｐａｎ ＥＰＡ Ｌｉｐｉｄ Ｉｎｔｅｒｖｅｎｔｉｏｎ Ｓｔｕｄｙ（ＪＥＬＩＳ）
実施機関： ＪＥＬＩＳ 研究会（代表者：神戸大学横山光宏教授）
投与期間： ５年間
試験期間： １９９６年１１月～２００５年３月
規模： 参加施設数約２，９００施設
参加医師数： 約４，９００名
登録患者数： １８，６４５名
対象： 総コレステロール２５０ｍｇ／ｄｌ以上の高脂血症患者
（男性４０～７５歳、女性閉経後～７５歳）
デザイン： イコサペント酸エチル（ＥＰＡ、商品名：エパデール）投与群と非投与群の無作為化非盲検化比較試験
（両群ともＨＭＧ‐ＣｏＡ 還元酵素阻害薬治療をベースとする）
試験全体の登録総数１８，６４５例（ＥＰＡ群：９，３２６例、対照群：９，３１９例）を無作為に割付、全例にＨＭＧ－ＣｏＡ還元酵素阻害薬（プラバスタチンまたはシンバスタチン）を投与し、ＥＰＡ群にはそれに加え、１，８００ｍｇ／日のエパデ－ルを併用し、５年間の観察期間をもちました。
昨年度に発表した主な結果として、登録例全例１８，６４５名を対象とした解析において、主要冠動脈イベントの発症率はＥＰＡ群で２．８％と、対照群３．５％に比べて有意に低く、ＥＰＡ群における相対リスクは１９％の減少を示しました。