そーせいグループ、避妊薬「ＳＯＨ－０７５」の第Ｉ相臨床試験を開始
開発品ＳＯＨ－０７５の第Ｉ相臨床試験開始について
当社グループの開発品ＳＯＨ－０７５の第Ｉ相臨床試験を開始したことをお知らせいたします。本剤は、ラボラトワール・エイチアールエー・ファルマ（Ｌａｂｏｒａｔｏｉｒｅ ＨＲＡ Ｐｈａｒｍａ：フランス、以下「ＨＲＡ社」）が開発し、Ｎｏｒｌｅｖｏ（Ｒ）（ノルレボ）などの商品名で既にフランス、イタリア、韓国、台湾等、５０ヶ国で販売されています。２００１年（平成１３年）４月、当社グループはＨＲＡ社との契約により、日本、オーストラリアおよびニュージーランドにおける本剤の独占的販売権を取得いたしました。
当該試験は、健康な成人日本人女性を対象として、無作為化・二重盲検・プラセボ対照試験により本剤の安全性および薬物動態を評価するもので、１ヵ所の治験実施医療機関において３３名の被験者を３つのグループに分けて実施されます。
ＳＯＨ－０７５は、緊急避妊を目的として海外で開発された黄体ホルモン系避妊薬です。望まない妊娠が危惧された場合に、緊急的に性交後７２時間以内に女性が服用を開始することにより避妊効果を期待する薬剤です。有効成分ｌｅｖｏｎｏｒｇｅｓｔｒｅｌ（合成黄体ホルモンの１種）は、ＷＨＯ（世界保健機関）により緊急避妊での使用におけるエッセンシャルドラッグとして指定されており、日本でも低用量経口避妊薬（ピル）に既に含有されています。海外においては、そのヒトでの安全性について多くの情報が得られており、安全性が高い薬剤であるとされています。
当社代表執行役社長 田村眞一は次のように述べております。「この度、日本に初めて導入される緊急避妊薬としてＳＯＨ－０７５の第Ｉ相臨床試験を開始できたことを大変喜ばしく思っております。私共は、本剤が日本人女性の要望にお応えできるものと確信しております。」
【 そーせいグループ株式会社 】
そーせいは医薬品開発に注力するバイオ医薬品企業として、独自のプロダクト・ディスカバリー（開発品創出機能）と開発戦略を有しております。既知の医薬品および医薬品候補化合物を基に新規用途を探索する手法により、医薬品開発に伴うリスクを低減しうるビジネス戦略を構築し、また、日本および欧米市場間の医薬品の導入・導出を通じて独自の事業展開を目指しております。
当社グループでは、株式会社そーせい（東京）が日本市場をターゲットにした製品の開発・販売を主事業とし、Ｓｏｓｅｉ Ｒ＆Ｄ Ｌｔｄ．（英国エセックス）には研究・創薬部門を集約し欧米における開発を主事業とする事業体制を敷いております。
そーせいについての詳細な情報は、 www.sosei.com をご覧下さい。
【 ラボラトワール・エイチアールエー・ファルマ（Ｌａｂｏｒａｔｏｉｒｅ ＨＲＡ Ｐｈａｒｍａ） 】
ＨＲＡ社は、１９９６年にフランスで設立され、女性の健康と内分泌系腫瘍を重点領域と定めて製品の開発・販売を行っています。同社初の製品である緊急避妊薬「Ｎｏｒｌｅｖｏ（Ｒ）」は、１９９９年にフランスで上市して以来、これまで世界５０ヶ国で販売されています。同社は当製品の他に４つの市販品と、有望な開発品を有しています。なお、同社の製品はフランスやヨーロッパ各国の自社販売組織と、グローバルな提携先を通じて販売されています。
ＨＲＡ社についての詳細な情報は、 www.hra-pharma.com をご覧下さい。
Ｎｏｒｌｅｖｏ（Ｒ）についての詳細な情報は、 www.norlevo.com をご覧下さい。
以上