第一三共、高コレステロール血症治療薬「ウェルコール」の２型糖尿病でＦＤＡに適応追加申請
高コレステロール血症治療薬「ウェルコール」の２型糖尿病に関する適応追加申請について
当社の米国子会社である第一三共Ｉｎｃ．（ＤＡＩＩＣＨＩ ＳＡＮＫＹＯ，ＩＮＣ．米国・ニュージャージー州）は、２００６年１２月２６日に、現在販売中の高コレステロール血症治療薬「ウェルコール」（ＷｅｌＣｈｏｌ（Ｒ）一般名：塩酸コレセベラム）が２型糖尿病患者の血糖値を改善させることに関し、米国食品医薬品局（ＦＤＡ）に対して適応追加申請を行ないましたので、お知らせします。
この適応追加の承認を得ることにより、ウェルコールは、２型糖尿病への適応症を有する最初の高コレステロール血症治療薬となります。
臨床試験において、ウェルコールは２型糖尿病患者のヘモグロビンＡ１Ｃ値を低下させることが示されました。
２００６年６月に開催された米国糖尿病学会では、ウェルコールと他の経口糖尿病治療薬との併用により、患者のヘモグロビンＡ１Ｃ値はプラセボと比較して０．５％低下、特にヘモグロビンＡ１Ｃ値が８．０％以上の場合は１％低下したという臨床試験データが示されております。
また、ウェルコールはインスリン併用患者のヘモグロビンＡ１Ｃ 値を０．５％低下させたという臨床試験データが、２００６年１１月にシカゴで開催された米国心臓病学会（ＡＨＡ）において発表されています。
米国糖尿病学会の推計では、米国における糖尿病患者は２，０８０万人にのぼり、そのうち９０％以上が２型糖尿病患者です。同学会は２型糖尿病患者のヘモグロビンＡ１Ｃ値を７％未満にすることを治療目標と定めています。
（ＷｅｌＣｈｏｌ（Ｒ）の概要）
・発売 ２０００年９月（米国のみ）
・Ｇｅｎｚｙｍｅ社から導入した経口の高コレステロール血症治療薬（非吸収型胆汁酸吸着剤）
・単独投与または他の高コレステロール血症治療薬との併用
・２００５年（１月～１２月）売上高実績：１４８億円（１３４百万＄ １＄＝１１０円）
・２００６年度（２００６年１月～２００７年３月）売上高予想：２１７億円（１８８百万＄ １＄＝１１５円）
以 上