武田薬品、週1回投与の骨粗鬆症治療薬「ベネット錠17.5mg」を発売
週1回投与の骨粗鬆症治療薬「ベネット(R)錠17.5mg」の新発売について
当社は、本日、週1回投与の骨粗鬆症治療薬「ベネット(R)錠17.5mg」(一般名:リセドロン酸ナトリウム水和物)を新発売いたしました。
「ベネット錠17.5mg」は、国内における第3相二重盲検比較試験において、1日1回投与製剤「ベネット錠2.5mg」(2002年5月発売)と同様の有効性および安全性が確認されています。
今回の週1回投与製剤は、生活習慣などに応じた服用方法を選択可能にするものであり、患者さんが服用日や服用方法を確認しやすいよう、包装にはブリスターカード*を採用しています。
リセドロン酸ナトリウム水和物は、米国ノルウィッチ・イートン社(現:米国プロクターアンドギャンブル製薬会社)が合成したビスフォスフォネート系骨粗鬆症治療薬であり、類薬と異なる以下の特徴を有しています。
(1)プラセボ投与群を対照とする海外の大規模臨床試験のデータを再解析した結果、臨床椎体骨折および非椎体骨折の発生頻度抑制効果が6ヶ月の早期から認められています。
(2)大腿骨頸部骨折発生頻度を主要評価項目とした、プラセボ投与群を対照とする大規模臨床試験において、有効性が確認されている唯一の薬剤です。
当社のコーポレート・オフィサー 医薬営業本部長 山中康彦は、「骨折予防に関する豊富なエビデンスと週1回投与製剤の新発売により、ベネットが今まで以上に患者さんのQOL向上に貢献できるものと期待しています」と、述べています。
*PTPシートを台紙に挟んで一体化させた「パッケージ付きPTP」製剤
<ベネット(R)錠17.5mgの概要>
販売名:ベネット(R)錠17.5mg
効能・効果:骨粗鬆症
用法・用量:通常、成人にはリセドロン酸ナトリウムとして17.5mgを1週間に1回、起床時に十分量(約180ml)の水とともに経口投与する。
なお、服用後少なくとも30分は横にならず、水以外の飲食並びに他の薬剤の経口摂取も避けること。
製造承認取得日:2007年4月18日
薬価基準(税込み):846.60円(薬価基準収載日 2007年6月8日)
新発売日:2007年6月15日
以 上