エーザイ、抗てんかん剤「イノベロン」をドイツなどで発売
抗てんかん剤「イノベロン」、ドイツなどで発売を開始
エーザイ株式会社（本社：東京都、社長：内藤晴夫）のドイツ医薬品販売子会社エーザイ・ゲーエムベーハー（本社：フランクフルト、社長：アンドレアス・ヴィーガント）はこのたび、抗てんかん剤「イノベロン」（一般名：ルフィナマイド）の販売をドイツで開始しました。本剤はすでにデンマーク、フィンランド、スウェーデン、ノルウェーでも販売を開始しており、今後、他の欧州諸国においても順次発売していきます。
本剤は、幅広い抗けいれん作用を有する新規構造のトリアゾール誘導体で、小児の早期から発症する重篤なてんかんであるレノックス・ガストー症候群（ＬＧＳ：Ｌｅｎｎｏｘ－Ｇａｓｔａｕｔ Ｓｙｎｄｒｏｍｅ）の併用療法として２００７年１月、欧州委員会（ＥＣ：Ｅｕｒｏｐｅａｎ Ｃｏｍｍｉｓｓｉｏｎ）より承認を取得しています。なお、本剤は欧州においてＬＧＳに特化して承認を取得した初の治療薬です。
現在、欧州におけるＬＧＳの患者数は約１１，０００人といわれています。当社は「イノベロン」の発売により、欧州において、現在発売中のアルツハイマー型痴呆（認知症）治療剤「アリセプト（Ｒ）」、抗てんかん剤「ゾネグラン」とともに、神経領域の製品ラインの充実を図り、より一層、患者様の多様なニーズの充足とベネフィット向上に貢献してまいります。
以上
＜参考資料＞
１．イノベロンについて
「イノベロン」は、ノバルティス社が創出した、幅広い抗けいれん作用を有する新規構造を持つ抗てんかん剤です。当社は、２００４年２月にノバルティス社と本剤に関するグローバルなライセンス契約を締結しています。
なお本剤は、小児の早期から発症する重篤なてんかんであるＬＧＳに有効性を示すことから、２００４年１０月、欧州にて、ＬＧＳのオーファン指定の承認を取得しております。
２．製品概要
１）製品名： イノベロン（英文正式名称：Ｉｎｏｖｅｌｏｎ（Ｒ））
２）一般名： ルフィナマイド（英文表記：ｒｕｆｉｎａｍｉｄｅ）
３）剤形 ： １００ｍｇ錠、２００ｍｇ錠、４００ｍｇ錠
４）適応症： レノックス・ガストー症候群（４才以上）の併用療法
３．レノックス・ガストー症候群（ＬＧＳ）とは
全般てんかんの重篤な状態で、脳出血、脳炎、脳の発育不全、脳の代謝異常など種々の脳障害により、小児の早期から発症します。発育遅延、行動障害、および持続して筋肉が収縮する強直（きょうちょく）発作を主体とする一方、複数の発作型を示すのもレノックス・ガストー症候群の特徴です。例えば、一部の筋肉が短時間不随意に収縮するミオクロニー発作や、短時間意識が消失する欠神発作などがあります。薬物療法でコントロールが難しい場合は、まれに外科手術が行なわれることがあります。
現在、欧州（オーストリア、デンマーク、フィンランド、 フランス、ドイツ、イタリア、アイルランド、スペイン、スウェーデンおよびイギリス）におけるＬＧＳの患者数は約１１，０００人と言われていますが、完治することはきわめて難しいとされており、新薬の開発が望まれている疾患のひとつです。