東京特殊電線、医療機器における品質マネジメントシステムISO13485の認証を取得
医療機器における品質マネジメントシステムISO13485の認証を取得
東京特殊電線株式会社(本社:東京都新宿区、社長:小泉伸太郎)は、医療機器における品質マネジメントシステムの国際規格ISO13485の認証を5月29日付で取得しましたのでお知らせいたします。
今後とも当社は、全社的な品質向上に努め、お客様により一層満足の頂ける品質の製品・サービスをご提供していく所存です。
【認証取得の詳細】
適用規格 : ISO13485: 2003
審査登録機関: テュフラインランドジャパン
認証取得日 : 2007年5月29日
登録番号 : SY 50107623 0001
適用範囲 : 医用ディスプレイ装置(Modality及びPACS用途)の設計・開発・製造及び修理サービス
【背景】
医用のコスト削減も実現可能となっています。
当社は従来から品質マネジメントシステムのISO9000シリーズを認証取得し、品質の安定・向上に取り組んでまいりました。ディスプレイ製品を扱う情報機器事業部においても、1994年にISO9001を認証取得しております。
当社では、医療機関等で診断機器の画像表示装置として使用される、医用画像表示用ディスプレイの製造販売およびサービスが増加、拡大しております。このような状況において、ISO9001に医療機器特有の要件を加えた規格である「ISO13485」を認証取得し、この規格に基づいた品質保証体制を構築することで、医用画像表示用ディスプレイにおける品質、サービスのさらなる向上を図るものであります。
以上
■お客様からの製品に関するお問合せ先
情報機器営業部
TEL 03(5273)2022