医療用医薬品 尋常性乾癬等 角化症治療剤
活性型ビタミンＤ３ 外用薬
『オキサロール（Ｒ）ローション２５μｇ／ｇ』の新発売について
中外製薬株式会社［本社：東京都中央区／社長：永山治］（以下、中外製薬）とマルホ株式会社［本社：大阪市北区／社長：高木幸一］（以下、マルホ）は、中外製薬が３月１５日に製造販売承認を取得した、尋常性乾癬等 角化症治療剤『オキサロール（Ｒ）ローション２５μｇ／ｇ』（一般名：マキサカルシトール以下、「ローション」）を、６月１８日にマルホ株式会社が新発売することをお知らせいたします。薬価は、１ｇ １４３．８０円です。
「ローション」は、中外製薬が製造販売承認を有する角化症治療剤『オキサロール（Ｒ）軟膏２５μｇ／ｇ』（一般名：マキサカルシトール以下、「軟膏」）と同じ活性型ビタミンＤ３誘導体マキサカルシトールを有効成分としており、尋常性乾癬の好発部位である被髪頭部などの有毛部位への適用時に、患者様が使いやすいように改良した新しい剤形であり、活性型ビタミンＤ３外用薬による治療の新たな選択肢として有用な薬剤です。
記
１．マキサカルシトールについて
マキサカルシトールは、中外製薬が創製した活性型ビタミンＤ３誘導体で、表皮角化細胞に対する増殖抑制作用および分化誘導作用を発揮します。マキサカルシトールを有効成分とする「軟膏」は、２００１年１０月の発売以来、尋常性乾癬等の角化異常症に対し、優れた改善が認められており、臨床現場において広く用いられています。
２．『オキサロール（Ｒ）ローション２５μｇ／ｇ』の特徴
「ローション」は、使用感に優れ、被髪頭部などの有毛部位に対しても塗布しやすい乳剤性ローションです。尋常性乾癬患者を対象とした「軟膏」との比較臨床試験において、同様の高い有効性および安全性を有することが示されました。また、ヒト皮膚において「軟膏」と同様の薬物移行性を示すことが確認されています。このように、使用感に優れ、「軟膏」と同様の有効性・安全性を有する「ローション」は、乾癬外用治療の新たな選択肢として有用な薬剤であると考えられます。
なお、主な副作用は、皮膚刺激４件（４．７％）、皮膚剥脱３件（３．５％）、湿疹および紅斑２件（２．３％）でした。
以 上
＊製品詳細は添付資料をご参照ください。
