グラクソ、パーキンソン病治療薬「レキップ錠」の承認取得
グラクソ・スミスクライン
パーキンソン病治療薬「レキップ錠」の承認取得
グラクソ・スミスクライン株式会社（社長：マーク・デュノワイエ、本社：東京都渋谷区、以下ＧＳＫ）は、１０月２０日付でパーキンソン病治療薬「レキップ錠」（一般名：ロピニロール塩酸塩）の承認を厚生労働省より取得しました。
「レキップ錠」は、１９９６年に英国で初めて承認を取得して以来、米国、英国、フランス、ドイツをはじめとして世界６０ヵ国以上で承認・販売されています。パーキンソン病の治療薬として世界で最も使用されている薬剤のひとつです。
「レキップ錠」の特徴
■「レキップ錠」は、パーキンソン病に主に関連しているドパミンＤ２受容体系に選択的に作用する非麦角系ドパミン受容体作動薬です。
■Ｌ－ドーパ製剤を使用していない早期のパーキンソン病患者さんの治療およびＬ－ドーパ製剤を使用している進行期のパーキンソン病患者さんの治療のいずれにおいても第一選択薬として使用可能な薬剤です。
■ドパミン受容体作動薬として本邦で初めて第ＩＩＩ相試験のなかで、Ｌ－ドーパ製剤併用例（進行期パーキンソン病患者さん）で症状が悪くなる（ｏｆｆ）時間の短縮効果が認められました。
順天堂大学医学部付属 順天堂医院 脳神経内科 教授 服部 信孝 先生は、「レキップ錠」の承認について次のように述べています。
「パーキンソン病は最も頻度の高い神経変性疾患のひとつであり進行性の疾患です。患者さんは、パーキソニズムと呼ばれる手の震え、動作緩慢、小刻み歩行などの機能的障害の出現により、生活の質（ＱＯＬ）が著しく低下します。治療では、いかにこの病気をコントロールするか、進行を少しでも遅らせることができるかが重要です。 レキップ錠は既に世界中の多くの患者さんが服用しているパーキンソン病治療薬であり、日本においても早期承認が待ち望まれていました。また、高齢者および軽度から中等度の腎機能低下患者さんにおいても通常の用法・用量に従って漸増することが可能な薬剤です。患者さんにとっても医師にとっても新たな治療の選択肢が増えたことは朗報です。」
パーキンソン病はアルツハイマー病についで２番目に多い神経変性疾患です。振戦［しんせん］、固縮、無動、姿勢反射障害が特徴的な４大症状で、中高年に好発する原因不明で進行性の神経変性疾患です。日本における患者数は、１４１，０００人（平成１４年度厚生労働省患者調査）、有病率は人口１０万対約１００～１３０人といわれています。
今回の承認取得について、ＧＳＫの社長 マーク・デュノワイエは次のように述べています。
「レキップ錠が日本でも承認されたことで、世界の標準治療を日本の医師やパーキンソン病の患者さんに提供することができるようになったことを大変喜ばしく思います。」
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グラクソ・スミスクラインは、研究に基盤を置き世界をリードする、医薬品およびヘルスケア企業であり、人々が心身ともに健康でより充実して長生きできるよう、生活の質の向上に全力を尽くすことを企業使命としています。
製品概要
■製品名：「レキップ（Ｒ）錠０．２５ｍｇ」、「レキップ（Ｒ）錠１ｍｇ」、「レキップ（Ｒ）錠２ｍｇ」
■一般名：ロピニロール塩酸塩
■承認取得日：２００６年１０月２０日
■効能・効果：パーキンソン病
■用法・用量：通常、成人にはロピニロールとして１回０．２５ｍｇ、１日３回（１日量０．７５ｍｇ）から始め、１週毎に１日量として０．７５ｍｇずつ増量し、４週目に１日量を３ｍｇとする。以後経過観察しながら、必要に応じ、１日量として１．５ｍｇずつ１週間以上の間隔で増量し、維持量（標準１日量３～９ｍｇ）を定める。いずれの投与量の場合も１日３回に分け、経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減するが、ロピニロールとして１日量１５ｍｇを超えないこととする。